根据国家药品不良反应监测数据分析结果显示,仙灵骨葆口服制剂可能导致肝损伤风险,2004年1月1日~2016年7月21日,国家药品不良反应监测数据库中共收到不良反应报告2665例,其中严重报告81例。在严重不良反应报告中,肝胆系统损害所占比例明显高于总体报告中的相应比例,不良反应表现包括肝酶水平升高、胆红素水平升高、肝细胞损害等。临床表现包括乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等,严重者可出现肝衰竭。
仙灵骨葆口服制剂是一类补肾壮骨药,具有滋补肝肾、接骨续筋、强身健骨的功效,临床上用于骨质疏松和骨质疏松症、骨折、骨关节炎等。为降低风险,国家食品药品监督管理总局建议,医务人员在使用仙灵骨葆口服制剂前应详细了解患者疾病史及用药史,避免同时使用其他可导致肝损伤的药品。患者用药期间应定期监测肝生化指标,若出现指标异常或可能与肝损伤有关的临床表现时,应立即停药并到医院就诊。此外,有肝病史或肝生化指标异常的患者应避免使用仙灵骨葆口服制剂