《办法》明确，国家卫生健康委员会组织制定并发布大型医用设备档次机型的阶梯分型。医疗器械使用单位应根据功能定位、临床服务需求、医疗技术水平和专科发展等合理选择大型医用设备的适宜档次和机型。另外，医疗器械使用单位承担使用主体责任，应建立完善大型医用设备使用信息安全防护措施。
《办法》强调，医疗器械使用单位不得使用无合格证明、过期、失效、淘汰的大型医用设备，不得以升级等名义擅自提高设备配置性能或规格，规避大型医用设备配置管理。严禁医疗器械使用单位引进境外研制但境外尚未配置使用的大型医用设备。
《细则》提出，国家卫生健康委员会建立大型医用设备配置与使用监督管理信息系统，对配置许可申请、受理、办理等相关活动实行全程信息化管理。《细则》明确，申请配置在中华人民共和国境内新上市的单台（套）价格在3000万元以上的大型医用设备的，需要提供医疗器械注册证复印件和设备主要情况介绍，包括基本情况、境外配置、使用、售价和收费情况。
