数据显示,今年前三季度,市场监管部门共检查药品、医疗器械、化妆品生产经营企业142万家次,收回药品生产质量管理规范证书100张,撤销药品经营质量管理规范证书1273张。
针对长春长生问题疫苗事件,张茅说,要吸取问题疫苗案件教训,开展疫苗生产企业全链条监督检查,改革完善疫苗管理体制。加强药品全生命周期监管,综合运用现场检查、监督抽验、监测评价等手段,排查化解风险。
“要加大药品和疫苗监管力度,落实新修订的疫苗管理法,对疫苗实施最严格的监管。”张茅表示,针对血液制品、注射剂、植入类医疗器械等高风险产品,要开展生产现场检查,及时发现、处置安全隐患。加强药品、医疗器械、化妆品飞行检查。开展互联网制售假药、中药饮片、无证经营与经营使用无证医疗器械、化妆品违法添加等专项整治行动。完善药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作机制,建立企业直接报告制度。
在食品安全监管方面,今年市场监管部门完成食品监督抽检175.8万次,下架封存、召回不合格食品451吨,督促地方政府落实属地管理责任,联合发布36项食品安全国家标准。
在企业注册监管方面,今年我国不断深化商事制度改革,持续改善营商环境。据张茅介绍,目前企业准入更加宽松,开办企业环节从7个减少到4个,直辖市、计划单列市、副省级市和省会城市企业开办时间降至8.5个工作日以内。这些措施激发了市场活力和创造力。
2019年,国家市场监管总局将着力解决农药兽药残留超标、非法添加、制假售假、虚假宣传等突出问题,开展乳制品、肉制品、保健食品、校园食品、网络餐饮服务、农村市场质量安全提升行动,全面落实生产经营者主体责任,并启动新一轮的婴幼儿配方奶粉生产企业体系检查。