本报记者 张 敏
在各部门“组合拳”出击下，药价虚高的水分将逐渐被挤出来。
6月4日，财政部官网发布《开展2019年度医药行业会计信息质量检查工作》。文件指出，为深入贯彻党中央、国务院决策部署，促进更加公平、更可持续的医疗保障体系建设，财政部决定2019年6月份至7月份开展医药行业会计信息质量检查工作。
医药行业会计信息质量检查，其实质就是查账。据了解，77家药企被列入检查名单。除了大型外资药企外，也包括A股知名上市公司。
“在4+7城市带量采购之后，政府释放出的信号是要对药企财务合规问题进行严查，多方位助推药品价格下调。如果此次查账彻查到底，有助于降低药品流通过程中产生的利益漏出。”一位医药行业财务人士在接受《证券日报》记者采访时表示。
一位公司被列入上述77家企业名单的药企内部人士在接受《证券日报》记者采访时表示，医保社保为世界性难题，在老百姓不断增长的健康需求、老龄化加剧等大背景下，国家所有整合医药行业的行为，其实质是少花钱、多办事。
销售费用引关注
在销售合规的大背景下，上市药企的销售费用变化一直是监管部门关注的焦点。
在2018年年报公布之后，多家上市公司的销售费用变化引发监管部门关注。
例如，某家上市公司去年年报披露，报告期内公司实现营业收入67.87亿元，营业成本15.53亿元，销售费用34.22亿元。2016年至2018年，公司营业成本占营业收入比例大幅下降，分别为52.03%、27.37%、22.89%；销售费用占营业收入比例大幅增长，分别为 25.53%、43.14%、50.42%。监管部门要求公司结合相关年度采购、生产、销售等公司经营模式的变化情况及其原因，收入、成本、费用的变动情况及其变动原因，分析2016年-2018年公司营业成本占营业收入比例大幅下降的主要原因及合理性。
据业内人士透露，学术活动等是一些药企销售费用的重要支出环节，但在这个过程中也存在灰色地带。在医药行业的销售模式下，药企一般情况下会给中间环节以返点。
“两票制模式下，一些企业销售药品实行高开高返，即药品的出厂价为10元，但是会开到50元，中间这40元是要返给中间环节。”上述业内人士介绍，一般情况下，由于高返模式不同，反映在企业财务报表上，可能就是高费用率、高毛利率或者相反。
不过，体外模式返点对于一些公司来说存在财务风险。“高开高返会形成虚增收入、虚增利润，企业需要靠外部融资等模式填补这一窟窿。一些上市公司大股东采取了股权质押等模式进行融资。如果上市公司二级市场股价表现平稳或者较好，对大股东的资金链不会产生影响。但如果股价出现下跌，大股东就存在质押爆仓的风险。”上述业内人士向记者表示。
穿透式检查
业内人士称，在交易所问询成为常态的背景下，此次政府部门联手“查账”有望将上市公司的销售费用等细节“挖”出来。
根据财政部发出的通知，按照“双随机、一公开”的要求，2019年5月14日，财政部监督评价局会同国家医疗保障局基金监管司，共同随机抽取了77户医药企业检查名单。
据记者获得的信息，此次医药企业会计信息质量检查，要剖析药品从生产到销售各个环节的成本利润构成，揭示药价形成机制，为综合治理药价虚高、解决人民群众“看病贵”问题提供第一手材料。
财政部要求，为核实医药企业销售费用的真实性、合规性，监管局、财政厅（局）应对销售环节开展“穿透式”监管，延伸检查关联方企业和相关销售、代理、广告、咨询等机构，必要时可延伸检查医疗机构。
其中检查的重点内容之一是费用的真实性，包括是否存在医疗机构将会议费、办公费、设备购置费用等转嫁给医药企业的现象；是否存在通过专家咨询费、研发费、宣传费等方式向医务人员支付回扣的现象。另外，成本的真实性、收入的真实性等也是此次查账的重点内容。
此次检查企业涉及77家企业，其中包括赛诺菲（北京）制药有限公司、中美上海施贵宝制药有限公司、礼来上海管理有限公司等外资药企，也包括国内较为知名的药品生产企业，其中涉及27家上市公司，包括华润三九等。
受上述政策等因素影响，医药生物板块再度调整。同花顺数据显示，6月5日，A股生物医药行业267家公司股价下跌，28家跌幅超5%，收盘时295家上市公司总市值约35105亿元；6月6日，207家公司股价下跌，15家公司股价跌幅超5%，收盘时295家公司总市值约34423亿元。按此数据计算，这295家公司总市值缩水近700亿元。
降药价大势所趋
众所周知，4+7城市带量采购对医药行业产生了深远的影响。
彼时，国家医保局公布的数据显示，31个试点通用名药品有25个集中采购中选，与试点城市2017年同种药品最低采购价相比，中选价平均降幅52%，最高降幅96%。原研药吉非替尼片降价76%，福辛普利钠片降价68%，与周边国家和地区相比低25%以上，“专利悬崖”显现。
据记者了解，国家层面的带量采购范围有望进一步扩大。而在医保控费的大背景下，针对虚高的药价，国家采取的是组合拳。
近日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》。《任务》明确了两方面重点工作内容。其中针对解决看病贵方面，提出推进国家组织药品集中采购和使用试点、推进高值医用耗材改革、巩固完善国家基本药物制度、推进医保支付方式改革、完善公立医院补偿机制、深化公立医院综合改革、深入实施健康扶贫等重点工作。
值得一提的是，6月5日，国家医保局发布关于印发《按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单》的通知。为深化医保支付方式改革，加快推动疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试点工作，确定了30个城市作为DRG付费国家试点城市。
对于医药行业来说，DRG模式对行业产生的影响不亚于4+7城市带量采购。北京鼎臣医药咨询管理中心负责人史立臣向《证券日报》记者表示，如果DRG全面实施，“过度诊疗的情况将被遏制，药品带金销售的空间将大大被压缩。”
创新驱动发展
“对临床真正起到治疗效果、价格低的药品，或者说性价比比较高的药品会受到欢迎。”上述药企人士在接受《证券日报》记者采访时表示，药企转型迫在眉睫，通过产品创新驱动公司发展已经是大势所趋。
同花顺数据显示，2018年，103家生物医药企业的研发费用超过亿元。恒瑞医药等7家公司的研发费用总额超过10亿元。
PD-1是癌症治疗领域的明星药物。5月31日，恒瑞医药发布公告称，公司PD-1药物上市获批，公司在该项目上的研发费用投入超5亿元。截至目前，国内已经有进口的同类产品Nivolumab、Pembrolizumab获批上市。信达生物和君实生物两家国内企业开发的同类抗PD-1单抗注射液于2018年获批上市，百济神州等企业的相关药品正处于上市申请审批阶段。
“国内药企的创新研发实力已经大大提升。”上述业内人士表示，留给传统制药企业转型的时间已经不多了。
