“一粒米能盖住几个字”,仿佛是“微雕印刷术”制作出来的药品说明书一度让老年患者感到十分不便。对此,2023年底,国家药监局公布了《药品说明书适老化及无障碍改革试点名单(第一批)》,657种药品被列入其中,要求试点企业根据说明书具体内容及纸张大小,合理化调整字体、行间距等,形成适用于患者阅读的说明书格式。
人民日报健康客户端记者也拿到了血塞通分散片最新简化版的说明书,记者对比简化版和完整版后发现:不仅字数减少了近一半,字体也从小五号变成了小三号,同时还保留了成分、性状、功能主治等重要信息。用手机扫描简化版说明书左上角的二维码后,便可完整版说明书的全部内容。
人民日报健康客户端记者对比血塞通分散片的新、旧两版说明书。
“以前常有老年患者反映血塞通分散片的说明书字号小、看不清。2023年,国家药监局启动药品说明书适老化及无障碍改革试点工作后,我们第一批报名参加,并完成了产品简化版纸质药品说明书和完整版电子药品说明书的备案工作。”5月9日,湖南一格制药有限公司总经理黎鸠鸠告诉人民日报健康客户端记者,截至目前,附有简化版药品说明书的部分药品已供应云南、湖南、四川、江西等8个省份。
根据国家药监局2023年10月底发布的《关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》,药品上市许可持有人可以根据实际情况,选择大字版、电子版和简化版3种方式进行试点。据中国医药报消息,目前3种方式均有持有人选择。例如,卫材(中国)药业有限公司的盐酸多奈哌齐片已经完成纸质药品说明书(完整版)和电子药品说明书(完整版)的备案工作并增加语音播报功能。
目前,在全国范围内,已有270种药品进行了备案。而湖南范围内,除血塞通分散片外,据央视新闻报道,在完成备案的35个药品中,5家企业的7个品种已经上市,预计在5月到6月份期间,9家企业的21个品种都能够陆续上市。