王小明主任
王小明团队首选了常规内镜下胰胆造影术(ERCP)进行胆道引流。然而,癌细胞侵袭导致胆道生理结构改变,在行ERCP手术时无法进入胆道而宣告失败。无奈之下,团队只能尝试Hot AXIOS超声下消化道电切支架(下称“AXIOS支架”),得益于在其他疾病中应用的经验,虽然第一次将之应用于肠道引流,仍在10分钟即成功为患者畅通胆道,黄疸得以缓解。
“患者4月份就诊,现在正在接受肿瘤综合治疗,随诊时情况良好。”王小明在接受《医师报》记者采访时感慨,多亏医院在一年前即引进了AXIOS支架系统,在ERCP手术失败后及时补位,为患者成功实施“减黄手术”,争取了宝贵的后序治疗机会,1个月、2个月、3个月……在一次一次的生命接力中突破了患者的生命极限,而这正是医生不断学习新技术、突破自我的源动力。
胰腺癌晚期胆道引流有了新选择
在成功实施第一例手术后,王小明团队对用AXIOS支架系统行EUS-BD手术为胆道引流的信心大增。4月底,一位87岁的男性壶腹部癌患者来就诊,团队首选该技术为患者开展了“减黄手术”。
患者病变位于十二指肠乳头,同时伴有心梗、慢性阻塞性肺疾病,由肝胆外科转入消化科进行“减黄手术”。传统的ERCP手术需要30分钟到1个小时,对于有基础病的老年患者而言,手术时间过长代表着麻醉风险翻倍,恐怕过不了手术关与麻醉关。因此,王小明团队为大胆地为患者首选了AXIOS支架系统进行EUS-BD手术。值得一提的是,第二例手术仅进行了4分钟即为患者成功引流,手术时间大大缩短。
“手术如此高效,得益于AXIOS支架系统的集合配置。”王小明指出。
“传统进行EUS-BD时,穿刺→胆道造影→导丝进入胆道→顺着导丝做窦道扩张→金属支架置入,需要5个步骤方能完成治疗。”王小明介绍,AXIOS支架系统是将穿刺针、导丝、切开刀、球囊和支架集合成一体式输送系统,减少器械交互次数,一站到底,大大缩短了手术时间,降低了手术难度,且在保证AXIOS支架合理放置的状况下,可以不必担心胆瘘和出血风险,高效且安全。
对于恶性胆管下端梗阻应首选ERCP还是EUS-BD?目前临床上仍有争议,对此王小明却有自己的见解。
“打比方,从A城市到B城市,到底是骑马、坐汽车还是坐飞机?要根据时代背景、技术发展以及个人的经济条件等有不同的选择。”他解释,在汽车与飞机发明之前,骑马是唯一的最快选择,但当汽车与飞机发明之后,早期因安全性低很多人死于车祸或坠机,人们会在两者之前进行权衡,但当汽车与飞机的安全性大大提升后,在费用降到可接受程度、使用的可及性更为普遍后,就会有越来越多的人选择后两者。
“医疗器械的使用也同样遵循这一规律,一个新兴术式的兴起需要大量循证证据的支撑。”王小明强调,目前临床推荐在ERCP失败之后采用EUS-BD,近几年多个大型随机对照研究结果证实,针对恶性胆道狭窄EUS-BD的效果不劣于首选ERCP。鉴于此,在临床诊疗中不必拘泥于谁先谁后,选择最适合患者的术式才能真正造福于患者。
简便易操作 AXIOS加持的EUS-BD术式亮相基层
此次成功实施的AXIOS支架系统胆道引流术,并不是王小明团队开创的西南地区首个“第一台”。此前,团队还在西南地区应用AXIOS支架开展了第一台十二指肠恶性梗阻进行超声内镜引导下的胃肠吻合术、第一台胆囊引流术等,都获得了良好的效果,应用范围非常广泛。
“目前没有其他可替代的产品。”王小明表示,团队在此前一年多已经对系统的使用及操作流程已了然于心,使用中也总结了自己的经验。
首先,对于电刀回路、电切功率、模式选择,需要做充分的术前准备。第二,术中要选择十二指肠球部合适的穿刺点位,避免十二指肠球部管壁的双层穿刺,还要确保镜身的稳定性以避免损伤胃十二指肠动脉(GDA)。第三,要严格遵守支架释放的原则。第四,当支架放置不当时要有后备方案,如要保留导丝再次植入自膨胀式支架,或做超声内镜下肝胃吻合术(EUS-HGS),或做好进行经皮肝胆管穿刺置管引流术(PTCD)以及外科手术的准备,做到有备无患。
在手术器械的选择方面,金属支架与塑料支架的优劣仍是目前学术界热议的话题。研究显示,在超声引导的EUS-BD手术中,金属支架相比塑料支架通畅的时间会更长。
“置入过程中释放器的直径、硬度、顺应性非常重要,使用金属支架可以让手术更快更稳妥,保证手术成功率,同时,金属支架的自膨胀式功能在预防术后胆瘘和出血上更具优势。”王小明介绍,团队在早期的EUS-BD手术中也应用过塑料支架,部分患者出现了胆瘘、出血、支架移位等并发症,所以团队目前更加青睐于金属支架。
王小明强调,作为跨壁重建通道手术,EUS-BD目前的首要任务是进行支架材料改进,需要最细的外鞘提升插入性,同时支架需要更稳妥的固定;为防消化液腐蚀,需要加强支架表面膜的稳定性,以阻止肉芽组织长到膜内和支架内,以保证支架内空腔的通畅性;当然,如果可以发明具有抗反流功能的支架,将使手术更加完美。
学习曲线短易上手新术式开启基层行
2013年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准AXIOS支架系统用于治疗形成于胰腺及胃或小肠旁边的假性囊肿后,这一新兴术式即引起了王小明的关注。王小明介绍,2015年以后,该支架在美国已经规模化使用,2021年进入中国。
“最开始的学习来源于国际上发表的相关文献,包括病例、回顾性研究等,支架进入中国后,盛京医院的孙思予教授、鼓楼医院的王雷教授、长海医院的金震东教授等相继开展了手术,我们创造条件多次去这些医院观摩学习。”王小明介绍,很多SCI文章有手术视频,他带领团队在线上不断地学习,经过大量的学习后,还通过了波科设置的AXIOS支架系统的线上考核。
近年,一项回顾性研究结果显示,相较于传统ERCP技术和PTCD技术,AXIOS支架系统在手术成功率、短期或长期并发症方面、手术时间方面均具有独特的优势。不断的循证研究让王小明对AXIOS支架系统的临床价值越来越有信心,最终在2023年医院引入了AXIOS支架系统,并开始应用于临床。
成为西南地区首批引入AXIOS支架系统的医院,并不是偶然,这得益于王小明长期不变的创新精神与医学路上无止境的前沿追求。他是新技术的弄潮儿,时刻紧盯国际最前沿的医疗技术创新。
2005年,王小明到四川大学华西医院跟随胡兵教授学习ERCP技术,后将之应用于临床。然而多年的临床实践,王小明发现传统的ERCP技术无法完全满足临床需求。2012年,王小明又到海军军医大学附属长海医院学习超声内镜,有幸由金震东教授手把手带他超声内镜入门。从诊断到细针穿刺抽吸(FNA),然后到胰腺假性囊肿,包括包裹性坏死的AXIOS支架置入,多年的临床实践,使王小明积累了丰富的经验。“多年来,我将ERCP和EUS有机结合在一起,为此后开展AXIOS支架系统新技术奠定了基础。”王小明表示。
“新技术得以顺利开展,团队协作尤其重要。”王小明介绍,我们团队包括了麻醉科、重症医学科、肝胆外科、胃肠外科以及消化内镜护理团队,各学科相互配与支持,保证每一台手术的顺利开展。优秀的护理团队为手术开展保驾护航,他们令行禁止,将操作流程制度化并制成卡片作为手术指引,且根据临床中遇到的实际问题不断优化更新。
“新技术学习曲线短,操作易上手,地区三甲来复刻这种模式并不难。”王小明建议,首先要努力练好基本功,不断提升ERCP和EUS的手术操作能力,其次,要具备突破和创新意识,接纳新知识、新器械,成功就在突破、创新以及对手术细节的把握中。
“微创、安全、高效,AXIOS支架为那些无法进行外科手术的终末期消化道肿瘤患者带来了新选择。”王小明强调,AXIOS支架保证了消化道通畅,为患者创造了包括放疗化疗、靶向治疗和免疫治疗等综合治疗的条件,有些幸运的患者在经过综合治疗后,使肿瘤降期,重获根治性外科切除治疗的机会,可提高生存率,为患者重获新生点燃希望。
此次新技术在地区三甲医院的应用,为该技术下沉打开了一扇窗,起到了引领示范作用。当更多的地区医院加入到这一行列中,将为终末期消化道肿瘤患者的治疗点亮更多盏灯,萤萤烛火汇集在一起,就会为全国各地的患者点亮生的希望,更会为“健康中国”建设添一把火。让我们共同期待AXIOS支架开启基层行。