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这些批次中药饮片被通报为不符合规定药品

放大字体  缩小字体 发布日期:2024-11-04  浏览次数:33
核心提示:10月31日,国家药监局通报了19批次不符合规定的药品,其中包括了三种中药饮片:红花、合欢花、山豆根;四种中成药:银翘解毒丸、
 10月31日,国家药监局通报了19批次不符合规定的药品,其中包括了三种中药饮片:红花、合欢花、山豆根;四种中成药:银翘解毒丸、逍遥丸(浓缩丸)、一清颗粒、枣仁安神颗粒;四种西药:奥硝唑注射液、甘露聚糖肽口服溶液、咪喹莫特乳膏、注射用头孢地嗪钠。

其中,不符合规定的红花是标示为安徽亳泰中药科技有限公司、上海汇济药业芜湖有限公司生产的2批次红花,不符合规定项目为性状。根据国家药监局发布的信息,中药饮片性状项不符合规定,可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。此外,标示为安徽德昌药业股份有限公司、江西彭氏国药堂饮片有限公司、湖北大顶山制药有限公司、四川新荷花中药饮片股份有限公司生产的4批次红花也不符合规定,不符合规定项目为含量测定。含量测定是指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量。

不符合规定的合欢花是标示为洛阳祯杨家药业有限公司生产的1批次合欢花不符合规定,不符合规定项目为杂质、含量测定。杂质检查是反映中药饮片中掺入或混入杂质的情况。标示为永州市永靛中药饮片股份有限公司生产的1批次合欢花也不符合规定,不符合规定项目为含量测定。

不符合的山豆根是标示为天马(安徽)国药科技股份有限公司生产的1批次山豆根不符合规定,不符合规定项目为含量测定。

不符合规定的四种中成药药品具体信息为:标示为上海华源制药安徽广生药业有限公司生产的1批次逍遥丸(浓缩丸),标示为陕西汉王药业股份有限公司生产的2批次银翘解毒丸,标示为天地恒一制药股份有限公司生产的1批次一清颗粒,标示为西安万隆制药股份有限公司生产的1批次枣仁安神颗粒。

不符合规定的四种西药药品具体信息为:山西国润制药有限公司生产的2批次奥硝唑注射液,河南全宇制药股份有限公司生产的1批次甘露聚糖肽口服溶液,标示为天方药业有限公司生产的1批次咪喹莫特乳膏,标示为汕头金石粉针剂有限公司生产的1批次注射用头孢地嗪钠。

注:19批次不符合药品名单如下:

 

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