江西省食品药品监管局于4月~9月组织开展了全省中药饮片生产专项检查,对3家存在严重违反药品GMP的饮片生产企业,依法收回其药品GMP证书。
为把此次专项检查工作落到实处,确保专项检查工作取得实效,省、市、县三级药品监管部门进行了精心组织:突出监督检查重点,重点检查了中药材和中药饮片是否按标准全项检验以及是否按GMP要求生产;强化监管责任,市、县药品监管部门共对46家中药饮片生产企业进行“拉网式”全覆盖监督检查,省局对5家中药饮片生产企业进行监督抽查,抽查比例达到10%;及时发布查处信息,对3家存在严重违反药品GMP的饮片生产企业,省局依法收回其药品GMP证书,并及时向社会公布详细违法违规信息,相关市局责令企业召回问题产品并立案查处。
此次专项检查及对违法违规企业的严肃处理,进一步规范了中药饮片生产秩序,强化了对全省中药饮片生产企业的管理,有效震慑了中药饮片生产领域违法违规行为,增强了企业作为药品生产质量第一责任人的主体意识。