日期:2024-11-22 14:58
段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药。
11月19日，清华大学药学院创院院长、全球健康药物研发中心主任丁胜告诉人民日报健康客户端记者：这一机制旨在激励创新，获得该项认定后可加速审评速度、加快药物研发进程，使患者能更快获得更优质的治疗方案，解决患者未满足的临床需求。
2020年7月1日，新修订《药品注册管理办法》施行，特别增设药品加快上市注册程序一章，设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四个加快通道，以鼓励创新和满足临床急需。
从2020年8月，西达基奥仑赛注射液获批国内首款