日期:2024-11-22 14:58
突破性疗法，用于单药治疗复发或难治性多发性骨髓瘤，截至目前，国家药监局药品审评中心公示已累计282款药品突破性疗法，且获批突破性疗法的产品数量仍呈现反向上升趋势。
由于癌症领域存在大量患者，癌症药物研发本身就竞争激烈，吸引了众多药企投入，且该领域存在大量未被满足的治疗需求，所以会有一大部分是抗肿瘤药物。丁胜提醒，无论是重大疾病还是罕见病，药物都必须具备创新性，不能仅仅是对现有药物的仿制或跟随。
对于纳入突破性治疗药物程序的创新药，按照《药品注册管理办法》，此类品种可申请列入优先审评审批程序。在不存在