日期:2024-12-13 15:53
12月10日，国家药监局发布一批药品批准证明文件送达信息，本批次共有68个受理号获批。据人民日报健康客户端记者不完全统计，其中有4款药品在国内首次获批新药品种或适应证，涉及罕见病、肿瘤等多个疾病领域。
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注射用替朗妥昔单抗获批治疗大B细胞淋巴瘤
注射用替朗妥昔单抗由专注于开发ADC药物（抗体偶联药物）的ADC Therapeutics和瓴路药业联合申报。公开资料显示，这是国内首个获批的靶向CD19的ADC药物。根据国家药监局药品审评中心优先审评公示，该药本次获批的适应证为，治疗二线或多