罕见病、淋巴瘤……多个新药品种或新适应证国内获批
日期:2024-12-13 15:53
低复发风险,注射用利纳西普也成为国内首款获批用于复发性心包炎治疗的药物。复发性心包炎是一种罕见的心脏疾病,已被纳入我国《第二批罕见病目录》。
帕博利珠单抗注射液获批治疗晚期宫颈癌
帕博利珠单抗注射液由默沙东申报,此次获批的新适应证为,联合放化疗用于国际妇产科联盟(FIGO)2014Ⅲ-ⅣA期宫颈癌患者的治疗。据默沙东中国官网介绍,此次新适应证获批是基于全球Ⅲ期临床试验KEYNOTE-A18研究数据。默沙东全球高级副总裁兼中国研发中心总裁李正卿表示,近二十年来,局部晚期宫颈癌的创新治疗方式进展缓慢,KEYNOTE-A18研究是宫颈
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