日期:2024-12-18 15:41
的注册进展?
截至目前,公司自研的持续葡萄糖监测系统产品已完成美国FD的注册临床试验,后续注册申报工作正在有序推进中。
Q3公司自研的持续葡萄糖监测系统(CGM)二代产品相比于一代产品,升级主要体现在哪些方面?
近日,公司持续葡萄糖监测系统新产品已完成注册并收到了国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,该产品由传感器套装(含探头)组成,配合持续葡萄糖监测系统应用程序或持续葡萄糖监测系统管理软件使用,可用于糖尿病成年患者(18岁)的组织液葡萄糖水平的连续或定期监测,分别满足家庭环境、医疗机构